Роль упаковки в защите и сохранении медицинского оборудования

Последнее обновление: 26 июня 2023 г., команда Packoi.

Для защиты и сохранения состояния этих медицинских устройств требуется более безопасная и надежная упаковка. Большая часть медицинского оборудования стоит дорого, и повреждение любого может привести к серьезным убыткам.

Эта статья послужит руководством по безопасной и надежной упаковке медицинских устройств с учетом ее важности и защитных функций, которые упаковка играет в медицинской промышленности.

Почему упаковка важна для медицинских устройств

Обеспечение целостности и стерильности продукта

Медицинские устройства и жизненно важное оборудование, используемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и нарушающие их целостность или стерильность, могут серьезно угрожать жизни человека.

• Сохранение стерильности медицинских изделий: Целостность упаковки медицинского изделия должна выдерживать срок годности оборудования. Целостность упаковки определяет стерильность медицинского изделия. Упаковка медицинского изделия должна обеспечивать возможность стерилизации и сохранять стерильность медицинского изделия до момента использования. Упаковочный материал должен быть достаточно прочным, чтобы противостоять физическим и экологическим опасностям при транспортировке по всей цепочке поставок.

• Предотвращение загрязнения и сохранение целостности устройства: Различные формы загрязнения могут сделать устройство непригодным для использования. На упаковке медицинского изделия не должно быть трещин, отверстий, разрывов и других отверстий, которые могут позволить посторонним веществам, таким как пыль и другие остатки, загрязнить медицинское изделие. Чтобы определить, может ли упаковка сохранить целостность устройства, необходимо провести проверку целостности упаковки.
• Соответствие нормативным стандартам для стерильных барьерных систем: ISO 11607 — это стандарт, используемый в медицинской упаковке, который определяет требования и методы испытаний для упаковки продуктов или источников, стерильных барьерных систем и процессов упаковки, которые гарантируют, что медицинские устройства сохранят свою целостность и стерильность до момента использования. Проверка целостности упаковки важна для обеспечения того, чтобы система стерильного барьера не имела поддающихся обнаружению проколов, каналов или путей, которые могут позволить микробам проникнуть в систему. Кроме того, упаковка должна быть асептической для предотвращения микробного загрязнения. Правила FDA также требуют, чтобы барьерные системы прошли испытания на прочность упаковки. Упаковка и прочность запечатывания являются двумя основными аспектами, определяемыми в этом процессе. Прочность упаковки помогает показать, что упаковка достаточно прочна, чтобы вместить медицинское изделие после распространения или старения. Прочность запечатывания также позволяет производителю упаковки подтвердить, что процесс запечатывания соответствует требуемым стандартам и может быть воспроизведен. При совместном проведении этих испытаний можно доказать, что система стерильного барьера является прочной и пригодной для поддержания целостности медицинского изделия.

Защита от внешних факторов

• Выявление потенциальных рисков при хранении и транспортировке: Существуют потенциальные риски при хранении медицинских изделий. Основные потенциальные риски включают загрязнение, колебания температуры, поломки и неблагоприятные условия доставки. Все эти риски могут привести к потере целостности упакованного продукта. Эффективная система упаковки должна способствовать минимизации влияния внешних факторов риска и защите медицинских изделий от потери целостности..
• Защита устройств от влаги, света и физических повреждений: Влага, свет и физическое воздействие — вот некоторые из внешних факторов, нарушающих требования к рабочим характеристикам медицинских устройств. Упаковка медицинского изделия должна защищать упакованное изделие от влаги и света, которые могут повредить все оборудование и привести его в негодность. Некоторая степень ультрафиолетового излучения может повредить медицинское оборудование. С другой стороны, влага может вызвать ржавление деталей медицинского аппарата. Кроме того, поскольку влага может содержать примеси, вероятно загрязнение при контакте с медицинскими инструментами. Физические повреждения чаще встречаются при транспортировке, а прочная упаковка с требуемой прочностью шва и прочности упаковки поможет снизить риск повреждения медицинских изделий в неблагоприятных условиях транспортировки.
• Поддержание работоспособности медицинского оборудования: Функциональность медицинского изделия определяется его целостностью. Медицинское оборудование, упакованное с помощью упаковочной системы, прошедшей испытания на целостность и прочность, будет иметь устойчивую целостность и функциональность.

Защитные функции упаковки медицинских изделий

Упаковка выполняет ряд защитных функций упакованных медицинских изделий. Защитные функции зависят от особенностей конструкции упаковки и упаковочных материалов. Ниже приведены основные защитные функции упаковки медицинских изделий:

Физическая защита

• Защита от ударов, вибрации и механических воздействий: Медицинское оборудование должно быть защищено от физического воздействия, вибрации и механических воздействий. Эти потенциальные риски в секторе здравоохранения могут привести к серьезным потерям из-за повреждения оборудования. Защитная упаковка обладает превосходной прочностью и функциональностью для защиты устройств от ударных повреждений, механических воздействий и вибраций.
• Обеспечивают амортизацию и амортизацию: Для защиты оборудования от различных ударов упаковка медицинского изделия изготовлена ​​из специального материала, который деформируется и сминается для поглощения ударов и гашения вибраций, а не для передачи вибраций упакованному устройству. Этот амортизирующий эффект эффективен и гарантирует, что конечные пользователи получат предметы неповрежденными.

Химическая защита

• Выбор материалов, препятствующих взаимодействию с устройством: Упаковка медицинского оборудования важна для обеспечения его безопасности и надежности. Это также включает в себя то, как упаковочный материал реагирует на упакованное устройство. Большинство упаковочных решений для медицинской промышленности изготавливаются из материалов, которые не взаимодействуют с оборудованием. Неправильная упаковка из реактивных материалов нарушит целостность машины.
• Надлежащее рассмотрение процесса стерилизации: В процессе стерилизации упаковка медицинских устройств является важным компонентом для защиты устройств от химических веществ. Метод стерилизации является важным процессом перед распаковкой устройств. Упаковка медицинского устройства предназначена для проникновения стерилизующих средств при сохранении целостности устройства в течение предполагаемого срока годности.
• Соответствие требованиям по химической совместимости и выщелачиваемости: Медицинская промышленность использует решения для упаковки продуктов медицинского назначения, которые химически совместимы с устройством. Материалы, используемые в производстве упаковки, нетоксичны, не имеют запаха и не вымываются. Это означает, что материалы в производстве медицинской упаковки химически инертны по отношению к оборудованию.

Биологическая защита

• Понимание рисков микробного загрязнения и инфекции, связанных с: Одной из основных функций защитной упаковки медицинского изделия является защита изделия от микробного или биологического загрязнения. Микробное заражение может нарушить целостность и стерильность оборудования. Его вызывают микробы, такие как бактерии, грибы, простейшие, дрожжи и даже вирусы, и они могут вызывать ряд инфекций, включая острый фарингит, коклюш, инфекцию MRSA, столбняк и другие. Упаковка медицинского оборудования допускает стерилизацию, предотвращая микробное заражение изделий.

• Внедрение систем стерильной упаковки: Для предотвращения биологического загрязнения и вреда необходимо использовать стерильные системы упаковки. Это обеспечит защиту устройства от любой биологической угрозы во время его использования в больнице или при транспортировке.

Защита окружающей среды

• Изучение экологически безопасных вариантов упаковки: Экологическая устойчивость была важным вопросом почти в каждой отрасли. Необходимость в устойчивых решениях нельзя игнорировать; Медицинский сектор очень заинтересован в этом. На протяжении многих лет пластиковые материалы доминировали в упаковочных решениях для медицинских изделий. Хотя некоторые формы пластмассы подлежат вторичной переработке, пластмассы составляют основную часть твердых отходов. Альтернативные материалы, которые наносят меньший вред окружающей среде, могут быть использованы для упаковочных решений. Бумага, картон, биопластик, материал из кукурузного крахмала и т. д. являются устойчивыми вариантами замены пластиков, таких как полиэтилен и ПВХ.
• Интеграция экологически чистых и перерабатываемых материалов материалы в дизайне упаковки: Экологичный и перерабатываемые материалы предлагают множество преимуществ. Они биоразлагаемы и компостируемы, и в то же время рентабельны при производстве медицинских упаковок. Интеграция перерабатываемых материалов в дизайн упаковки позволяет значительно сократить количество отходов, делая нашу окружающую среду более дружественной и устойчивой.

Рекомендации по упаковке медицинских устройств

При поиске надлежащей упаковки для медицинского применения, например, лекарств во время производства, необходимо учитывать множество соображений. Ниже мы изложим некоторые из наиболее важных соображений, которым должен следовать каждый владелец бизнеса. Эти соображения обеспечивают гибкие упаковочные решения и оптимальные защитные слои для медицинских применений.

Соблюдение международных стандартов упаковки медицинских устройств

При рассмотрении вопроса об упаковке медицинского устройства вы должны понимать, признавать и соблюдать международные стандарты и правила. Признанные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) правила имеют три основных направления; последовательное формирование и запечатывание упаковки, прочная упаковка, устойчивая к опасностям при транспортировке и окружающей среде, а также целостность упаковки. Эти правила должны соблюдаться и соблюдаться для успешной упаковки медицинских изделий.

Сотрудничество с производителями упаковки для соблюдения нормативных требований

Процесс упаковки медицинских изделий может быть сложным. Сделать это самостоятельно может быть большой задачей и вызовом. Сотрудничая с опытным производителем, вы можете получить консультацию специалиста по типу упаковки, которую следует использовать в зависимости от ценности вашего продукта, а также подробностей о его преимуществах и затратах.

Определите наиболее подходящий упаковочный материал для конкретных медицинских устройств

Доступны различные упаковочные материалы, но каждый служит своей цели в зависимости от рассматриваемого продукта. Кроме того, выберите упаковочный материал, соответствующий стоимости вашей продукции и требованиям к упаковке.

Заключение

Медицинские товары сегодня более продвинуты и дороги, и упаковка так же важна, как и сам продукт. Упаковка имеет ряд преимуществ, но наиболее важными из них являются надежность и безопасность. Защитные функции упаковки при обращении с медицинскими изделиями огромны, но материал, из которого она изготовлена, должен соответствовать экологическим требованиям.

At Пакой, мы стремимся помочь предприятиям с индивидуальным дизайном упаковки, соответствующим вашим бизнес-ценностям и потребностям клиентов. Чтобы получить услуги дизайна, свяжитесь с нами или нажмите кнопку ниже, чтобы получить более подробную информацию о наших услугах.